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  ? 辦理介紹 / Introduction


   ? 思譽(SIYU)公司經過多年的業務,技術項目積累,現已經與國外知名注冊機構(emerg機構,現為UL公司收購)合作開展全球醫療器械注冊業務,包括產品在所在國的分類、檢測樣品要求確定、檢測標準確定、國外檢驗外包、產品注冊資料初審、注冊資料翻譯與核對、注冊資料官方遞交、當地代理人信息提供、臨床試驗委托外包、當地臨床文獻收集、注冊發補、進度跟蹤、定期工廠審核聯絡、工廠審核現場翻譯、不符合項改善、技術文件翻譯等,及產品獲取合法規上市后的后期監督,報告等服務。我們與合作公司簽訂有長期服務合同,對合作方的技術能力與注冊經驗進行過嚴格的考核,可以滿足廣大企業的注冊要求。


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本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

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